In order to fully implement the ethical principles of biomedical researches and to better safeguard the legitimate rights and interests of the subjects, this paper begins from the research design and closely combines with the ethical practice of biomedical research review, seriously analyzes the key implementation points of the ethical free and compensation principles in biomedical research, including intervention study, random allocation, follow-up research and new medical techniques and so on, also will provide the beneficial reference for comprehensive formulation of enforcement regulation of ethics principle of biomedical research in the future.
Citation:
SUN Rongguo, JIA Xiaorong. Analysis on the free and compensation principles in biomedical research. West China Medical Journal, 2018, 33(11): 1441-1443. doi: 10.7507/1002-0179.201807051
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中华人民共和国卫生部. 卫生部关于印发《涉及人的生物医学研究伦理审查办法 (试行)》的通知 (卫科教发[2007] 17 号). (2007-01-17)[2018-05-01]. http://www.nhfpc.gov.cn/qjjys/s3581/ 200804/b9f1bfee4ab344ec892e68097296e2a8.shtml.
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中华人民共和国卫生和计划生育委员会. 涉及人的生物医学研究伦理审查办法 (中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第 11 号). (2016-10-12)[2018-05-01]. http://www.nhfpc.gov. cn/fzs/s3576/201610/84b33b81d8e747eaaf048f68b174f829.shtml.
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李静. 随机分配方案的隐藏. 中国循证医学杂志, 2004, 4(10): 714-715.
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中华人民共和国卫生部. 卫生部关于印发《医疗技术临床应用管理办法》的通知 (卫医政发[2009] 18 号). (2009-03-02)[2018-05-01]. http://www.nhfpc.gov.cn/mohbgt/s9507/200903/39511.shtml.
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中华人民共和国国务院. 国务院关于取消非行政许可审批事项的决定 (国发[2015] 27 号). (2015-05-10)[2018-05-01]. http://www.gov.cn/zhengce/content/2015-05/14/content_9749.htm.
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四川省卫生和计划生育委员会. 四川省卫生计生委关于取消第二类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知 (川卫办发[2015] 231 号). (2015-07-24)[2018-05-01]. http://www.scwst. gov.cn/jg/jgsz/cspd/yzygc/yzyg/201702/t20170215_13258.html.
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刘海涛. 国内外伦理审查体系认证相关法规指南的研究. 质量与认证, 2016(7): 61-62.
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王福玲. 世界医学会《赫尔辛基宣言》-涉及人类受试者的医学研究的伦理原则. 中国医学伦理学, 2016, 29(3): 544-546.
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- 1. 中华人民共和国卫生部. 卫生部关于印发《涉及人的生物医学研究伦理审查办法 (试行)》的通知 (卫科教发[2007] 17 号). (2007-01-17)[2018-05-01]. http://www.nhfpc.gov.cn/qjjys/s3581/ 200804/b9f1bfee4ab344ec892e68097296e2a8.shtml.
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- 9. 王福玲. 世界医学会《赫尔辛基宣言》-涉及人类受试者的医学研究的伦理原则. 中国医学伦理学, 2016, 29(3): 544-546.